Инструкция диферелин 3 75

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам. СОСТАВ Лиофилизат 1 флакон Активный компонент: Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг Вспомогательный компонент Маннитол 10,0 мг Растворитель 1 ампула Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1000,0 мг ОПИСАНИЕ Лиофилизат: Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц. Восстановленный раствор: Прозрачный раствор практически свободный от взвешенных частиц. Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Противоопухолевое средство - гонадотропин - рилизинг гормона аналог. Код АТХ: L02АЕ04 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика: Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропин - рилизинг гормона высвобождающего гонадотропин. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичников. Постоянное применение препарата Диферелин® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропина фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона. Подавление промежуточных эндогенных пиков лютеинизирующего гормона позволяет повысить качество фолликулогенеза, увеличивая количество созревающих фолликулов, и как следствие, повысить вероятность беременности за цикл. Фармакокинетика: У здоровых взрослых добровольцев. Период полувыведения составляет 7,6 ± 1,6 часа, спустя 3- инструкция диферелин 3 75 часа заканчивается фаза распределения. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Женское бесплодие. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Беременность и лактация. Необходимо исключить беременность инструкция диферелин 3 75 начала терапии препаратом. Гиперчувствительность к ГнРГ, препарату Диферелин®, его компонентам или другим аналогам ГнРг. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Короткий протокол: Препарат Диферелин® 0,1 мг вводят подкожно, начиная со 2-го дня цикла одновременно начиная стимуляцию яичникови заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10 — 12 дней. Длинный протокол: Ежедневные подкожные инъекции препарата Диферелин® 0,1 мг начинают со 2-гo дня цикла. При десенсибилизации гипофиза Е2 Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Непосредственно перед инъекцией перенести растворитель во флакон с лиофилизатом. Взболтать до полного растворения. Использованные иглы должны быть помещены в выделенный для острых предметов контейнер. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ С осторожностью. Перед началом терапии необходимо исключить наличие инструкция диферелин 3 75. Редко, лечение агонистами ГнРГ может выявить наличие не диагностированной инструкция диферелин 3 75 гонадотропной аденомы гипофиза. У данных пациентов возможно развитие гипофизарной апоплексии, характеризующейся внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией. Ответная реакция яичников на инструкция диферелин 3 75 препарата Диферелин® 0,1 мг в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных инструкция диферелин 3 75 этому пациентов и в частности, в случаях синдрома поликистозных яичников. Ответная реакция яичников на введение препарата в инструкция диферелин 3 75 с гонадотропинами может различаться у пациенток, также реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при различных циклах. Продолжительное применение гонадотропин - рилизинг гормона аналогов может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза. Вышеописанное побочное действие не наблюдалось при применении препарата Диферелин® 0,1 мг, т. Сообщалась об изменениях настроения, в том числе депрессиях. Пациенты, у которых диагностирована депрессия, должны тщательно наблюдаться в ходе терапии. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, средний период полувыведения трипторелина составляет 7-8 часов по сравнению с 3-5 часами у здоровых людей. Несмотря на длительное воздействие, не предполагается, что трипторелин будет циркулировать во время переноса эмбрионов. В одной вводимой дозе препарата Диферелин® 0,1 мг содержится менее 1 ммоль натрия 23 мгт. Стимуляция овуляции должна проводиться под инструкция диферелин 3 75 врача и с проведением регулярных биологических и клинических методов анализа: контроль содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвукового исследования. Если ответная реакция инструкция диферелин 3 75 избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции инструкция диферелин 3 75. Очень часто: приливы от средней до тяжелой тяжести и гипергидроз, которые обычно не требуют прекращения лечения. Очень часто в начале лечения: при лечении бесплодия сочетание с гонадотропинами может привести к синдрому гипер стимуляции яичников. Во время лечения отмечаются также такие побочные действия как: мышечные боли, рвота, повышение артериального давления, повышение активности «печеночных» ферментов. Очень часто в начале лечения Диферелином 3,75 мг и 11,25 мг: генитальные кровотечения, в том числе могут развиться меноррагия или метроррагия через месяц после первой инъекции. Очень часто во время лечения Диферелином 3,75 мг и 11,25 мг: периферические отеки, парестезии, побочные реакции, относящиеся к общей картине гипо-эстрогенных явлений, связанных с гипофизарнояичниковой блокадой, такие как расстройства сна, головная боль, эмоциональная лабильность, сухость влагалища и диспареуния, снижение либидо. Местная переносимость Очень редко: боль, эритема и воспаление в месте введения инъекции. Пострегистрационный опыт применения Во время пострегистрационного наблюдения дополнительно сообщалось о нежелательных явлениях при подготовке женщин к ЭКО. Побочные действия классифицируются по системному органному классу и в порядке инструкция диферелин 3 75 частоты явлений: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, включающие зуд, крапивницу, сыпь, отек Квинке. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль Нарушения со стороны органа зрения: эпизоды нечеткости зрения или нарушения зрения. ПЕРЕДОЗИРОВКА Случаи передозировки препаратом неизвестны. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Рекомендуется принятие специальных мер предосторожности и проведение мониторинга количественного состава гормонов при применении трипторелина в комбинации с препаратами, которые изменяют секрецию гипофизарного гонадотропина. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Беременность Беременность должна быть исключена до начала терапии Диферелином. Трипторелин не должен применяться во время беременности, поскольку одновременное применение агонистов ГнРГ связано с теоретическим риском аборта и отклонениями в развитии плода. До начала лечения потенциально фертильные женщины должны быть тщательно обследованы с целью исключения беременности. Во время терапии должны применяться негормональные методы контрацепции до возобновления месячных. Нет клинических доказательств отсутствия причинной связи между приемом трипторелина во время беременности и любыми последующими аномалиями развития ооцита или течением беременности или исходом беременности. Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность. Лактация Инструкция диферелин 3 75 не следует применять в период грудного вскармливания. ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЖДЕНИЕ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЕ МЕХАНИЗМАМИ Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то, в данном случае, во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими. ФОРМА ВЫПУСКА Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,1 мг в комплекте с растворителем — 0,9 % раствор натрия хлорида. По 0,1 мг трипторелина во флакон из бесцветного гидролитического стекла типа I Евр. По 1 мл растворителя в ампулу из бесцветного гидролитического стекла типа I Евр. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25° Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Ипсен Фарма Биотек Франция, 83870, Синь В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в Российской Федерации: 109147, Москва, ул. Строки и параграфы переносятся автоматически. © Инструкция от таблетки 2015. Информация по лекарствам предоставлена для ознакомления, а не для самолечения, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Редакция не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.

Также смотрите:

Комментарии:
  • Наталья Mельничук

    12.11.2015